1. Presentación Institucional
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Guinea Ecuatorial (AMPSGE) es una entidad Gubernamental que se encarga de asegurar la disponibilidad, calidad, seguridad y eficacia de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Uso Humano y Animal que incluyen Biocidas, cosméticos para toda la población con el enfoque de Una Sola Salud. Tiene como propósito proteger la salud humana y animal mediante la regulación de estos productos desde su investigación y desarrollo hasta su uso.
2. Nuestra Misión
La Misión de la AMPSGE es garantizarla protección de la salud humana y animal mediante la regulación de los Productos Médicos en el contexto de Una Sola Salud desde su investigación y desarrollo hasta su uso.
3. Nuestra Visión
Ser la Autoridad Sanitaria de referencia para la ciudadanía y los profesionales de la salud en materia de garantías de disponibilidad, accesibilidad, seguridad, calidad, eficacia, correcta información de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y Biocidas en el marco de Una Sola Salud.
Consolidarnos como una institución de referencia regulatoria en la región de la CEMAC y en el continente africano, destacando por nuestra excelencia científica, transparencia operativa y compromiso con la innovación tecnológica en la gestión sanitaria.
4. Valores Fundamentales
Excelencia Científica: Basamos nuestras decisiones en la evidencia y el rigor técnico.
La AMPSGE defiende los valores de independencia, rigor, transparencia, comunicación, compromiso ético, motivación científica, competencia técnica y eficacia. Incluye el valor del espíritu de colaboración, trabajo en equipo y de coordinación
5. Funciones Principales
La Agencia garantiza igualmente a la población: calidad, seguridad, eficacia y correcta información sobre los Medicamentos y Productos Sanitarios en el más amplio sentido, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas y de los animales, centrándose en los siguientes aspectos básicos:
- Garantizar fuentes seguras de abastecimiento de los Productos Medico enfocadas en proveedores mundialmente reconocidos.
- Lucha contra los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas ilegales, falsificados o de calidad inferior
- Evaluación, autorización, control de calidad y seguimiento continuo de la eficacia y seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinarios.
- Vigilancia y Control Mercado de los productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas.
- Inspección, autorización y/o registro de los laboratorios farmacéuticos de medicamentos, de los fabricantes, importadores y distribuidores de sus principios activos, así como de las empresas e instalaciones de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas.
- Información acerca de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas.
- Autorización de los ensayos e investigaciones clínicas con medicamentos y productos sanitarios.
- Apoyo regulador y científico-técnico para la investigación e innovación.
- Coordinación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN).
- Comercio exterior e intracomunitario de medicamentos y sus materias primas, productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas.
- Garantizar el funcionamiento de la cadena de frio para la conservación adecuada de vacunas y productos termolábiles en todos los establecimientos sanitarios públicos y privados.
6. Estructura y Organización
La AMPSGE cuenta con un equipo multidisciplinar de expertos en Farmacia, Medicina, Veterinaria y Gestión Administrativa. La Agencia se estructura en unidades especializadas que colaboran estrechamente con el Ministerio de Sanidad y Organismos Internacionales para el fortalecimiento del Sistema Sanitario de la República de Guinea Ecuatorial.